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  • Inovio提供2020年临床方案计划的最新进展
  • 日期:2021-11-16   点击:   作者:admin   来源:未知   字体:[ ]

  介绍将进行网上直播,可通过访问Inovio网站查看。存档将通过Inovio投资者关系活动页面提供。

  Inovio预计2020年将是该公司的转型年。在Biotech Showcase 2020介绍中,Kim博士将重点介绍有望今年发布的多个价值驱动的催化剂、临床开发和项目读取数据。

  VGX-3100。Inovio预计将于2020年第四季度公布VGX-3100 REVEAL 1的顶线疗效数据。通过比原计划早一年修改临床读取数据时间的大量工作,这些早期的顶线数据将在不影响REVEAL 1和REVEAL 2试验完整性的情况下提供。如果结果成阳性,三期顶线数据可以为这种治疗宫颈非典型增生的一流DNA Medicine提供进一步的监管验证。

  INO-3107。Inovio继续扩大其DNA Medicine专营权,通过推进INO-3107治疗一种具有潜在加速监管途径的罕见疾病指征RRP来治疗HPV相关疾病。

  今年上半年,Inovio计划启动一项针对RRP的INO-3107二期临床试验。RRP对儿童和成人患者都有影响,由HPV6和11感染引起,在患者气道中形成非癌性肿瘤。目前,这种疾病无法治愈,只能通过频繁的手术来切除肿瘤,在肿瘤重新生长之前暂时恢复气道。

  在先前的一项试验研究中,两名患有RRP的成年患者大约每六个月就需要做一次手术来清除喉部的肿瘤生长。自从最后一次使用Inovio的HPV候选产品以来,两位患者都能够避免或显著延迟手术。最后一次随访得知,有一名患者已经近三年不需要手术了。另一名患者大约一年半不需要手术干预,比参与试验之前手术间隔明显延迟。

  Inovio认为INO-3107可以为患者提供一种新的治疗选择,也为Inovio提供一个重要的商机。Inovio目前致力于利用所有针对罕见疾病的监管和发展途径,尽快将这款候选产品推向市场。

  Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士表示:“7月,Inovio管理层采取了艰难但非常必要的措施,以精简费用和优先发展我们的候选产品。我们还加快了2020年第四季度重要的REVEAL 1顶线数据读取,使市场和潜在的全球合作伙伴能够比预期更快地看到这些数据,并迅速推进一款符合罕见药条件、快速进入市场的候选产品INO-3107。”

  “展望未来,2020年将是Inovio的转型年,除了12和18个月的INO-5401胶质母细胞瘤总生存率数据和来自AstraZeneca的MEDI0457头颈部癌症预期结果,我们的REVEAL 1三期试验的顶线疗效数据也将公布。这些2020年即将公布的试验结果将是实现Inovio长期战略和最大限度地发挥我们DNA Medicine产品线商业潜力的重要驱动因素。”

  INO-5401。Inovio将在2020年公布12个月和18个月的总体生存数据。去年,Inovio报告了其正在进行的最新诊断的多形性胶质母细胞瘤(GBM)2期试验的6个月无进展生存期,该试验将Inovio的候选产品、三种肿瘤特异性抗原(hTERT、WT1和PSMA)的T细胞激活免疫治疗编码INO-5401以及免疫激活剂INO-9012与一种由Regeneron制药公司与Sanofi合作生产的PD-1阻断抗体Libtayo

  来自52名患者临床试验的关键中期数据表明,80%(20人中的16人)的MGMT基因启动子甲基化患者和75%(32人中的24人)的未甲基化患者在从第一次给药开始的6个月内无进展,显著超过了历史的护理标准数据。绝大多数测试患者对一种或多种由INO-5401编码的肿瘤相关抗原有T细胞免疫反应。在这项试验中,所有三种肿瘤相关抗原的免疫反应都被证实。这些中期数据公布于肿瘤免疫治疗学会(SITC)2019年年会。

  INO-4500。Inovio将在2020年针对其用于预防拉萨热病毒感染的候选疫苗INO-4500,开展第一阶段首次人体临床试验。这项在美国开展的Inovio试验所评估的对象是第一款进入临床阶段的拉萨热候选疫苗。这项由Inovio赞助的试验及其INO-4500项目的全部资金,都是通过与流行病防范创新联盟(CEPI)建立的全球合作获得。Inovio还计划2020年在非洲将INO-4500试验推进到1b阶段。

  INO-4700。2020年,Inovio有望在CEPI的全额资助下,在爆发中东呼吸综合征(MERS)的中东和非洲,将其针对MERS的候选疫苗INO-4700的实地研究推进到第二阶段。这是针对MERS的最先进的候选疫苗。

  INO-A002。Inovio预计将在2020年公布其DNA编码单克隆抗体(dMAb)候选产品INO-A002(用于预防或治疗寨卡病毒感染)的首次人体试验结果,该试验在比尔及梅琳达-盖茨基金会(The Bill & Melinda Gates Foundation)的全额资助下开展,目的是评估dMAb产生的抗体的安全性、耐受性和表达。dMAb质粒所提供的合成基因编码可直接局部输送到人体,通过提供指令让人体细胞成为患者特异性定制工厂,在患者体内生成治疗性单克隆抗体,从而实现抗体技术的重大飞跃。凭借其质粒设计和患者体内生产,dMAb产品是这类重要药物的颠覆性创新代表。INO-4500。Inovio将在2020年针对其用于预防拉萨热病毒感染的候选疫苗INO-4500,开展第一阶段首次人体临床试验。这项在美国开展的Inovio试验所评估的对象是第一款进入临床阶段的拉萨热候选疫苗。这项由Inovio赞助的试验及其INO-4500项目的全部资金,都是通过与流行病防范创新联盟(CEPI)建立的全球合作获得。Inovio还计划2020年在非洲将INO-4500试验推进到1b阶段。

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